『適 應 癥』sovaldi是一種丙型肝炎病毒(hcv)核苷酸類似物ns5b聚合酶抑制

劑，適用為慢性丙型肝炎(chc)感染的治療作為組合抗病毒治療方案的一個組分

。sovaldi療效已在有hcv基因型1，2，3或4感染受試者中被確定，包括有肝細

胞癌符合米蘭[milan]標準和有hcv/hiv-1共-感染受試者。 『用法用量』 （1

）一片400mg片每天1次有或無食物服用。 （2）應與利巴韋林[ribavirin]聯

用或與聚乙二醇化干擾素[pegylated干擾素]和利巴韋林聯用為chc的治療。

建議聯合治療： 表1：hcv單獨－感染和hcv/hiv－1共－感染患者中對sovaldi

聯合治療推薦方案和治療時間 hcv單獨－感染和hcv/hiv－1共－感染 治療 時

間 基因型1或4 sovaldi＋peg－干擾素α＋利巴韋林 12周 基因型2 sovaldi

＋利巴韋林 12周 基因型3 sovaldi＋利巴韋林 24周 a.對患者有chc基因1或4

型給藥建議見聚乙二醇干擾素α處方資料。 b.利巴韋林的劑量是基于體重（﹤

75kg＝1000mg和≧75kg＝1200mg）。利巴韋林的每天劑量是口服分2劑與食物

口服給予。有腎受損患者（crcl≦50ml/min）需減低利巴韋林劑量；參閱利巴

韋林的處方資料。 （3）sovaldi與利巴韋林聯用共24周對chc有基因1型感染

患者是接受基于干擾素方案不合格可被考慮為一種治療選擇應通過對個體患者

潛在獲益和風險的評估指導治療決策。 表2：與sovaldi共同給藥利巴韋林劑量

修飾指導原則 實驗室值 減低利巴韋林劑量至600ma/daya 如： 終止利巴韋林

如：b 無心臟病患者血紅蛋白 ﹤10g/dl ﹤8.5g/dl 穩定心臟病史患者中血紅

蛋白 任何4周期時血紅蛋白減低≧2g/dl 盡管減少劑量4周﹤2g/dl a.利巴韋

林每天劑量分2劑與食物口服給予。 b.一旦利巴韋林曾不給予于或實驗室異常

或臨床表現，可能意向重新開始利巴韋林在600mg每天和進一步增加劑量至

800mg每天。但是，建議利巴韋林不增加至原先賦予劑量（1000mg至1200mg每

天）。 （4）在有肝細胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者應被與聯用

利巴韋林為chc的治療，以先發生為準。 國外大批新藥上市，中國只有干擾素

治療方案 目前國內丙肝抗病毒治療的標準方案是聚乙二醇化干擾素聯合利巴韋

林，但干擾素副作用較多，可引起流感樣癥狀、血細胞減少、精神異常、自身

免疫性疾病、損害等。 歐美等國近幾年連續批準了許多直接抗病毒藥物

（direct-acting antivirals，daa）。這些藥物與原先的干擾素和利巴韋林

不同，它們通過直接抑制hcv的蛋白酶、rna聚合酶或病毒的其他位點而發揮很

強的抑制病毒復制的作用，使持續病毒應答（svr，相當于臨床治愈）從40%～

70%提高到90%。 以下是目前歐美已上市的丙肝新藥列表： 藥物 適應癥 用法

治療時間 臨床治愈率 sofosbuvir 索非布韋 1、2、3、4型丙肝 與利巴韋林

聯用(根據基因分型決定是否與干擾素聯用) 12/24周 90.3% daclatasvir 達

卡他韋 1、2、3、4型丙肝 與其他抗丙肝藥物（包括索非布韋）聯用 12/24周

89%～100% simeprevir 西甲匹韋 1b型、 無q80k多態性1a型 與聚乙二醇干擾

素及利巴韋林聯用 24/48周 79.2% boceprevir 博賽匹韋 1型 與聚乙二醇干

擾素及利巴韋林聯用 24/48周 68.5% telaprevir 特拉匹韋 1型 與聚乙二醇

干擾素及利巴韋林聯用 24/48周 68.5% 『規 格』片劑：400mg*28片 『包 裝

』瓶裝 28片 『印度版』400mg*28片 一個療程 3盒 『貯　　藏』存放在室溫

15～30℃（59～86℉）。 『效期』24個月