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易瑞沙（吉非替尼）是一種新型的小分子量腫瘤治療藥物，其作用機制主要是通過抑制EGFR自身磷酸化而阻滯傳導(dǎo)，抑制腫瘤細胞的增殖，實現(xiàn)靶向治療。
易瑞沙 臨床主要用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，尤其對肺腺癌療效確切，對鱗癌的療效較腺癌和肺泡癌的低，但臨床大量資料表明：根據(jù)肺癌患者的實際情況選用易瑞沙（吉非替尼）治療后，仍有部分肺鱗癌和其它非小細胞肺癌的患者效果比較明顯，且具有良好的耐受性。
藥品簡介 易瑞沙 2009年7月1日在歐洲重新獲得EMEA（歐盟藥品管理局）正式批準上市的靶向治療藥物。 易瑞沙 適用于成人EGFR基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌一線、二線和三線的治療 北京和上海的權(quán)威分別報告過，有服用 易瑞沙 已超過6年的生存病例 易瑞沙 基本屬性
藥品名稱； 易瑞沙
通用名：吉非替尼片
英文名：Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839
成分； 吉非替尼 Gefitinib
制造商； 阿斯利康
包裝/劑型； 薄膜衣片 0.25g x 10 片
貯藏/有效期；30°C以下保存 有效期24個月 性狀 吉非替尼的化學(xué)名為 ： N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式為 ：C22H24ClFN4O3，分子量為 ：446.90。 本藥為褐色圓形薄膜衣片 ；一面印有IRESSA 250。
易瑞沙 藥理作用 易瑞沙 吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達于上皮來源的實體瘤。
易瑞沙 吉非替尼廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細胞的生長，抑制其血管生成。在體外，可增加人腫瘤細胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在動物試驗或體外研究中已證實， 易瑞沙 吉非替尼可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。
臨床研究 兩項大型的II期臨床研究評估了單 易瑞沙 藥治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。患者的WHO體力狀況評分為0-2，并且必須為既往化 療失敗者 ： IDEAL1(研究0016)，既往接受了1或2個化療方案，并且至少有一個包括鉑類治療(中位年齡為59.6歲[28-85歲] ；n=209)。 IDEAL2(研究0039)，既往接受了2個或以上化療方案，該化療方案包括同時或先后接受了鉑類和多西紫即嫉鬧瘟?中位年齡為61歲[30-84歲]；n=216)。
易瑞沙 兩個研究設(shè)計相似，均為雙盲、平行組、多中心，評估了兩個 易瑞沙 吉非替尼口服劑量 ：250 mg/天和500 mg/天。患者被隨機分配在這兩個劑量組。在IDEAL1中主要研究終點為腫瘤客觀緩解率，次要研究終點為疾病相關(guān)癥狀改善 ；在IDEAL2中主要研究終點為腫瘤客觀緩解率以及疾病相關(guān)癥狀改善率(每周以LCS進行測定)。
易瑞沙 藥物特性 易瑞沙 是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達于上皮來源的實體瘤。對于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨礙腫瘤的生 易瑞沙 吉非替尼結(jié)構(gòu)式長，轉(zhuǎn)移和血管生成，并增加腫瘤細胞的凋亡。在體內(nèi)， 易瑞沙 吉非替尼廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細胞衍生系的腫瘤生長，并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。在臨床實驗中已證實 易瑞沙 吉非替尼對局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌具客觀的抗腫瘤反應(yīng)并可改善疾病相關(guān)的癥狀。藥物代謝動力學(xué)特性靜脈給藥后， 易瑞沙 吉非替尼迅速廓清，分布廣泛，平均清除半衰期為48小時。癌癥患者口服給藥后，吸收較慢，平均終末半衰期為41小時 易瑞沙 吉非替尼每天給藥1次出現(xiàn)2-8倍蓄積，經(jīng)7-10天的給藥后達到穩(wěn)態(tài)。24小時間隔用藥，循環(huán)血漿藥物濃度一般維持在2-3倍之間。吸收口服給藥后，
易瑞沙 吉非替尼的血漿峰濃度出現(xiàn)在給藥后的3到7小時。癌癥患者的平均吸收生物利用度為59%。進食對 易瑞沙 吉非替尼吸收的影響不明顯。在一項健康志愿者的實驗中，當(dāng)pH值維持在pH5以上時， 易瑞沙 吉非替尼的吸收減少47%(見4.4和4.5節(jié))。分布在 易瑞沙 吉非替尼穩(wěn)態(tài)時的平均分布容積為1400L，表明組織分布廣泛。血漿蛋白結(jié)合率近90%。
易瑞沙 吉非替尼與血清白蛋白及αl—酸性糖蛋白結(jié)合。代謝體外研究數(shù)據(jù)表明參與 易瑞沙 吉非替尼氧化代謝的P450同工酶只有CYP3A4。體外研究顯示 易瑞沙 吉非替尼可能有限的抑制CYP2D6酶。在一項臨床試驗中， 易瑞沙 吉非替尼與metoprolol(美多心安，一種CYP2D6酶底物)合用使該組的作用有少量的增高(35%)，其實際臨床意義尚未估計。在動物實驗中 易瑞沙 吉非替尼未顯示酶誘導(dǎo)作用， 并且對其它的細胞色素P450酶也沒有顯著抑制作用（體外）。 易瑞沙 吉非替尼的代謝中三個生物轉(zhuǎn)化的位點已被確定：。
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